研究設計方式:

1.定義研究世代:選擇一群有疾病發生風險(At risk)的人做為研究世代(Cohort),收集這些人的暴露、干擾因素或疾病的風險因子等,研究疾病有興趣的相關資訊

2.追蹤這群人未來是否有發生疾病,當t1時間有疾病發生時(意即出現病例組),隨機從t1時的抽樣風險集合(Risk-set sampling)中配對N個對照組,以此類推,如下圖組A~I所示。(圖片來源:葉錦瑩、陳怡樺、王豊裕(譯)(民98)。流行病學(原作者:Leon Gordis)。台北市:台灣愛思唯爾。(原著出版年:2009))

 

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備註:圖中最上端的發病跟未發病框框,在不同時間點時,實際上是由不同的人所組成的。舉例來說,第一年的發病跟未發病組,指的是第一年時已發病者跟尚未發病的人。第二年的發病跟未發病組,指的是第二年時已發病者跟尚未發病且未被配對給病例組的人。此時,第二年未發病組的抽樣風險集合,比起第一年的抽樣風險集合,會少了第一年已被配對給病例組的人,以及第二年新發生病例的人。

3.由上圖組的流程及備註說明可知,被配對的對照組(意即抽樣風險集合中隨機配對抽出的對照者們)只是被配對的當下沒有發生疾病,不代表未來不會發生疾病。隨著追蹤時間往未來追蹤,之前被隨機配對選為對照組的人,也可能出現疾病成為病例組。因此,使用資料庫進行此研究設計時,【不能將整個資料庫觀察期間都沒有發生疾病事件的分為對照組,再去配對病例組】。

4.此種研究在設計上,個案進入研究時是收集暴露資料,然後往未來追蹤是否發生疾病,依照病例發生的時序配對對照個案。接著再回溯配對好的研究個案們,之前進入研究時收集好的暴露資訊。因此,此研究設計方式為雙向性研究設計(同時包含前瞻性與回溯性),統計分析方式需採用配對的Mantel-Haenszel chi-square test (CMH test)、條件式邏輯斯迴歸(Conditional logistic regression)。此外,由於此種研究設計下,個案進入研究時(收集暴露資訊時)都是非病例者,追蹤未來是否有發生病例,因此能計算發病率。

參考文獻:

葉錦瑩、陳怡樺、王豊裕(譯)(民98)。流行病學(原作者:Leon Gordis)。台北市:台灣愛思唯爾。(原著出版年:2009

關鍵字:流行病學、研究設計、病例對照、巢式病例對照、嵌入式病例對照

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