現今的醫學研究在投稿時,雜誌社往往會要求檢附報告指引(Reporting guideline)的檢核表,主要是為了讓研究人員自我審視關於研究執行與報告的細節,是否符合規範。關於報告指引,筆者在過去曾經寫過綜合的介紹(https://reurl.cc/NpEade)、針對統合分析的 PRISMA checklisthttps://reurl.cc/ZrznkA)以及針對例行性收集資料的 RECORD checklisthttps://reurl.cc/Kpv6W9以及https://reurl.cc/oeqDMv)。

本篇文章主要欲介紹「TRIPOD statement」,為 Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis Or Diagnosis 的縮寫,是針對「多變項預測模型」的報告指引。跟其他報告指引一樣,「TRIPOD statement」有完整的發展歷程以及持續更新,可至官方網站下載最新文章與勘誤表等資訊(https://www.tripod-statement.org/)。

TRIPOD 最早於 2015 年時正式發表在《British Journal of Surgery》,截至目前為止(2022/2/24),在 Google scholar 上已經多達四千多次的引用(文章連結:https://reurl.cc/Kpv6Gy)。「TRIPOD statement」受重視的程度可見一斑,另外也能知道多變項預測模型的研究數量也是非常多。

Individual Prognosis Or Diagnosis」的 “Diagnosis” 主要是指橫斷面(Cross-sectional)的結果變項,例如收案的當下是否有疾病或某一種狀態,或是短期的預後(例如30天死亡);相較之下,”Prognosis” 指的是經過一段時間追蹤之後的結果變項,通常是「Time to event outcome」,可見以下的示意圖。

 

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圖片來源:Br J Surg, Volume 102, Issue 3, February 2015, Pages 148–158, https://doi.org/10.1002/bjs.9736

 

在橫斷面的「Diagnosis」,分析是以 Logistic regression 為主,而在追蹤資料的「Prognosis」分析則是以 Cox proportional hazard model 為主。在原版的 TRIPOD statement,是以傳統方法的預測模型為主,但由於目前基於機器學習(Machine learning)及人工智慧(Artificial intelligence)的方法越來越流行,因此也於 2019 年時正式推出「TRIPOD AI」的檢核表,有興趣的讀者可以到以下網址下載全文:https://reurl.cc/ak7rNG

「多變項預測模型」有可能是發展(Develop)一個全新的模型,也可能是驗證(Validate)已經存在的模型,當然也有可能是在既有的存在模型之下再發展一個更完整的模型。因此,在 TRIPOD checklist 22 項檢核項目中,有些項目是發展全新模型適用(代號:D)、有些是驗證既有模型適用(代號:V)而有些是都是用(D; V)。以下筆者就開始逐一介紹這些檢核項目的內容與重點提示。

 

一、Title and abstractItem no. 1-2

第一個部分是標題與摘要。標題部分(Item no. 1)要求明確寫出是發展全新模型、驗證既有模型或是兩者皆是;以及標題中必須有研究族群以及主要結果變項。例如:「Development and external validation of prognostic model for 2 year survival of non small cell lung cancer patients treated with chemoradiotherapy」(Prognosis; Development; Validation)。

摘要部分(Item no. 2)是一篇論文的濃縮,必須在有限的字數裡盡可能的報告重點。研究目標(Objective)需提到收案族群、是發展/驗證/兩者皆是以及主要結果變項。研究設計(Design)可提到研究類型,例如是世代研究(Cohort study)、登錄研究(Registry)等等,若適當的話也可以提及主要的統計方法。收案情境(Setting)例如是收案地點或是從多少家機構/國家收集資料等資訊。

 

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二、IntroductionItem no. 3a-3b

第二個部分是導言,又分成 3a 3b。「3a」是從醫學的角度解釋本研究的結果變項(診斷/狀態或預後),以及提供發展/驗證多變項預測模型的合理性,並且提供目前已發表的預測模型的參考文獻。「3b」則是研究目標,要提到本研究是發展、驗證或是兩者皆是。

 

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